Ежегодный аудит MDSAP-2024

С 17 по 19 апреля 2024 года на заводе Omni успешно прошел ежегодный обзор MDSAP. Оценщик из Intertek Group посетил и провел очень строгую проверку отдела качества, производства, отдела, отдела послепродажных технологий, отдела продаж, отдела закупок и склада.

Содержание

Аудит MDSAP охватывал различные аспекты нашей деятельности, включая системы управления качеством, управление рисками, дизайн продукции, управление поставками и многое другое. Среди них особое внимание уделяется данным о качестве продукции и показателям массового производства.

Результат

Мы успешно прошли ежегодную проверку MDSAP, что является подтверждением нашей приверженности обеспечению высочайших стандартов качества в процессах разработки, производства и распространения нашей продукции. Мы гордимся этим достижением, поскольку оно укрепляет нашу приверженность предоставлению безопасных и эффективных медицинских устройств нашим клиентам по всему миру.

Аудитор предоставил ценную обратную связь, высоко оценив наше строгое отношение к качеству, хорошо документированные процедуры и усилия по постоянному совершенствованию, предпринимаемые на всех уровнях нашей организации. А также отметил оперативность и эффективность нашей команды в устранении любых незначительных несоответствий, выявленных после прошлогоднего аудита. аудит. Действие

• Отделу исследований и разработок необходимо продолжать совершенствовать рекомендации по устранению неполадок для каждой серии продуктов.
• Q-Switch Nd: YAG Laser требует дополнительных испытаний на биосовместимость.

Заглядывая в будущее, Omni Laser продолжит поддерживать систему медицинского менеджмента MDSAP, продолжит обеспечивать надежную сертификацию и юридический надзор за новыми продуктами на существующей основе, а также устранять текущие недостатки. Мы понимаем важность этого ежегодного обзора для обеспечения соблюдения требований, улучшения качества продукции и укрепления доверия с нашими заинтересованными сторонами. В конце концов, наша миссия — поставлять на рынок безопасные и эффективные медицинские устройства, и MDSAP играет решающую роль в этом пути.